Медицинские изделия 2024

Программа проверки квалификации Медицинские изделия-2024, реализуемая посредством проведения межлабораторных сличительных испытаний

Скачать анкету

Срок подачи заявки	до 31 мая 2024 г.
Получение образцов	август-сентябрь 2024 г.
Получение свидетельства, отчета (в виде электронных документов), бухгалтерские документы (по системе ЭДО)	декабрь 2024 г.

Образцы для проверки квалификации представляют собой специально подготовленные образцы лекарственные препараты или фармацевтические субстанции. Отнесение образцов к тому или иному объекту зависит от определяемого показателя.
По результатам участия в ППК вы получите отчет (скан) и свидетельство.

Стоимость участия в ППК:
- указана в заявке для каждого объекта ППК
При заключении договора через котировочные процедуры на электронных площадках, скидки за годы участия не предоставляются, а также Провайдер оставляет за собой право увеличить стоимость договора на 6 000 руб., в связи с возникновением дополнительных затрат.

Стоимость и условия доставки образцов:
- из офиса ООО «ЦМКТ «КОМПЕТЕНТНОСТЬ» - бесплатно;
- доставка образцов курьерской службой до лаборатории – 1900,00 руб. без НДС.

Для участия в ППК просим направить в наш адрес заполненную АНКЕТУ УЧАСТНИКА по эл.почте: msi@cmkt-kompet.ru

Объект ППК	Шифр образца	Нормативный документ	Определяемый показатель, ед. изм.	Диапазон измерений	Стоимость участия, без НДС*	Выбор Образца/ Показателя (отметить)
Медицинские изделия	МИ-Мет	МУК 4.1.3171-14	Метанол	Менее 0,020 мг/дм³/ Более 0,020 мг/дм³	10 000
	МИ-Ацет	МУК 4.1.3166-14	Ацетон	Менее 0,005 мг/дм³/ Более 0,005 мг/дм³	10 000
	МИ-ГМ	ГОСТ 33070-2014	Масса опудривающего вещества, мг	0,05-250	10 000
	МИ-ТМ	ГОСТ 31209-2003, п. 5.3.1	Восстановительные примеси	Менее 1,0 мл/ Более 1,0 мл	10 000
	МИ-ТСХ	МУ 4077-86, п. 7.3.1	Этилцимат	Менее 0,025 мг/дм³/ Более 0,025 мг/дм³	10 000
	МИ-Фен	МВИ МН 1924-2003	Фенол	Менее 0,005 мг/дм³/ Более 0,005 мг/дм³	10 000

*- Провайдер находится на общем режиме н/о, НДС – 20 %.

Координаторы: Висков И.А., Солодилова М. 8(846)231-23-87, msi @cmkt-kompet.ru
Вся информация, предоставляемая участниками Провайдеру, рассматривается как конфиденциальная, за исключением случаев, отраженных в договорах с участниками или в иных соглашениях, и если участники сами отказываются от конфиденциальности, , а так же в исключительных случаях, когда официальный орган предъявляет к провайдеру ППК требование, основанное на законодательстве РФ, предоставить ему результаты программы проведения ППК.

Программа по данным показателям будет реализована строго в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 без ссылки на аттестат аккредитации Провайдера.
Проверка ОПК на однородность/стабильность, изготовление ОПК, транспортировка ОПК - возможна с привлечением субподрядчиков. При выполнении работ/услуг с субподрядчиками заказ на выполнение такой работы размещается у компетентного субподрядчика, и провайдер проверки квалификации является ответственным за выполненную им работу.

Важно: в случаях выявления сговора между участниками ППК и фальсификации результатов, Провайдер может предпринять следующие действия в отношении участника:

- отстранить участника от дальнейшего участия в ППК с последующей выдачей отчетных документов с прочерками;

- иные мероприятия в рамках системы менеджмента Провайдера.

Критерии участия в ППК: в программе принимают участие лаборатории, выполняющие исследования объектов/показателей указанный в ППК, изъявивших желание участвовать в программе проверки квалификации независимо от организационно-правовой формы. ППК проводится на добровольной основе.

Назад к списку